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华润双鹤牵手真实生物:老药新用的风险与机遇深度解析

产品中心 2025年11月24日 06:03 194 mysmile
华润双鹤牵手真实生物:老药新用的风险与机遇深度解析

亲爱的读者,您是否注意到近期医药市场的波澜?近日,华润双鹤与真实生物的合作成为焦点,带给我们哪些启示?5月9日,华润双鹤官网正式发布与河南真实生物科技有限公司(以下简称真实生物)的两项协议:《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》。协议明确,真实生物委托华润双鹤加工生产用于新冠肺炎适应症的阿兹夫定产品。消息一出,华润双鹤股票应声而起,连续两天涨停,第三天虽冲高回落,但市场热度不减。

真实生物持有的阿兹夫定原本是抗艾滋病药物,2021年获批上市。新冠疫情暴发后,真实生物迅速转向开发其新冠肺炎适应症。该适应症的临床试验结果尚未公开,也未经国家药监局批准,引发关注。

未批先火,是否涉及概念炒作?记者12日致电华润双鹤询问,但未获明确答复,市场悬念依旧。

截图自华润双鹤官网 央广网发

多位院士参与阿兹夫定药理、药效及药代研究

阿兹夫定作为一种核苷逆转录酶抑制剂,最初用于艾滋病治疗,老药新用让它备受瞩目。真实生物主导阿兹夫定治疗新冠肺炎的研发,中国医学科学院负责药理、药效和药代研究,中国工程院院士王辰领衔临床研究,北京地坛医院等10多家医院共同参与,展现多元协作场景。

今年4月,中国工程院院士蒋建东在中国医学发展大会上介绍,阿兹夫定口服3—4天核酸转阴,平均用药6-7天,9天即可出院,且对轻重症效果相似,突显其潜力。

药理上,阿兹夫定仅在胸腺完成三磷酸化,清除病毒的同时保护免疫系统,实现标本兼治。它还在拓展乙肝和肿瘤适应症,显示战术多样性。

“老药新用”仍存在半路夭折风险

在安全性基础上,老药新用能大幅缩短上市时间。阿兹夫定三期临床已结束,俄罗斯和巴西结果报批中。华润双鹤已获北京市药监局C证审批,具备加工能力,真实生物将申请B证。

昆明理工大学教授徐天瑞指出,老药新用优势在于安全性高,但有效性待验证,一旦成功,价格优势明显,市场可观。但他提醒,研发充满变数,任何环节不达标都可能失败,大众应理性看待。

新冠类药物角逐激烈

目前,国内已上市辉瑞的Paxlovid,定价2300元一盒,但业绩未达预期。MPP授权35家企业仿制,5家中国药企入围;默沙东的Molnupiravir也有5家中国药企获准仿制。新药方面,君实生物的VV116进展较快,而老药新用中,真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺势头强劲,但国产口服药尚未获批。

徐天瑞强调,新冠治疗药物市场竞争白热化,国际巨头、仿制药、中医药等多方角力,增加了老药新用的不确定性。

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