昆明MPP电力管厂商关注:华润双鹤牵手真实生物,老药新用风险与机遇并存
华润双鹤牵手真实生物股价上涨 专家称“老药新用”仍存风险
您是否注意到最近医药圈的热点?央广网北京5月12日消息(记者卜叶)报道,5月9日,华润双鹤官网发布与河南真实生物科技有限公司(以下简称真实生物)的两项关键协议:《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》。协议明确,真实生物委托华润双鹤加工生产新冠肺炎适应症药物阿兹夫定产品。消息一出,华润双鹤股票连续两天涨停,第三天冲高后回落,市场波动引人关注。
真实生物持有的阿兹夫定本是抗艾滋病药物,2021年获国家药监局批准。新冠疫情后,真实生物迅速转向开发阿兹夫定的新冠肺炎适应症。但目前,该适应症的临床试验结果未公开,也未获药监局批准。
未批先火,是否涉及概念炒作?记者12日致电华润双鹤,未获明确答复。
截图自华润双鹤官网 央广网发
多位院士参与阿兹夫定药理、药效及药代研究
阿兹夫定作为一种核苷逆转录酶抑制剂,从艾滋病治疗转向新冠肺炎,老药新用策略备受瞩目。真实生物主持阿兹夫定治疗新冠肺炎研究,中国医学科学院负责药理、药效和药代研究,中国工程院院士王辰牵头临床,北京地坛医院等10多家医院参与,展现多元研发战术。
今年4月,中国工程院院士蒋建东在中国医学发展大会上介绍,阿兹夫定口服3—4天核酸转阴,平均用药6-7天,9天出院,轻重症疗效相似。
药理上,阿兹夫定在胸腺完成三磷酸化,清除病毒同时保护免疫系统,实现标本兼治。
阿兹夫定还拓展乙肝和肿瘤适应症研究,凸显老药新用的多样性。
“老药新用”仍存在半路夭折风险
安全性高的前提下,老药新用能缩短上市时间。阿兹夫定三期临床结束,俄罗斯和巴西结果已报批。
针对委托加工,华润双鹤已获北京市药监局生产许可证C证,具备生产能力。真实生物将申请B证增址。
昆明理工大学教授徐天瑞指出,老药新用优势在安全性高,但有效性待验证,一旦上市具价格优势,市场潜力大。但他强调,研发存在不确定性,任何指标不达标都可能夭折,大众应理性看待,勿过度神化。
新冠类药物角逐激烈
目前,国内已上市辉瑞Paxlovid,唯一口服小分子新冠药,定价2300元/盒。辉瑞2022年Q1收入15亿美元,低于预期。
MPP授权35家药企仿制Paxlovid,5家中国药企入围;默沙东Molnupiravir也有5家中国药企获仿制授权。
新药方面,君实生物VV116进展快,已公布3项I期数据。老药新用中,真实生物阿兹夫定、开拓药业普克鲁胺势头强,但尚无国产口服药获批。
徐天瑞表示,新冠治疗药物市场竞争激烈,国际巨头、仿制药、中医药等多战术并存,增加老药新用的不确定性。
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